아이큐어 치매패치 - 자회사 아이큐어 비앤피

아이큐어

치매 치료제 도네페질 치매 패치

아이큐어는 첨단 의약품 화장품을 연구 개발학 생산하는 바이오 기업입니다. 아이큐어는 다양한 패치 구조 설계기술 약물 방출조절기술을 바탕으로 제품을 판매하고 있는 회사이다. 

아이큐어는 최근 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 치매 패치 글로벌 임상 3상 투약을 종료하고 임상 발표를 11월에 앞두고 있다.

 

치매 중 70%가량 진단되는 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질은 전 세계적으로 약 10조 원의 시장규모를 형성한 알츠하이머 치매 치료제 중 기장 많이 처방되는 성분이다. 아이큐어가 임상 3상을 진행 중인 도네페질 치매 패치는 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패치 부착으로 복약 편의성을 높이고 약물 부작용 또한 감소시킨 것이 특징이다.

회사는 도네페질의 약효와 시장성을 바탕으로 패치제의 장점을 적극 내세워 과거 리바스 티그 민 치매 패치보다 빠른 전환 속도를 보여줄 것으로 기대하고 있다.

아이큐어 측은 "국내에서 도네페질 치매 패치를 2년 내 기존 시장의 50% 이상 전환시킬 것으로 가정한다면 약 1250억 원의 실적이 발생할 것"이라며 "현재 비임상단계의 다음 파이프라인 제품들의 임상과 허가 비용을 자체적인 사업이익으로 충당하기 위해 화장품 공장 추가 확대, 건강기능식품 라인업 강화 등 사업 다각화를 이루고 있다"라고 말했다.

치매 패치제는 글로벌 제약사들도 두 손을 들만큼 개발이 쉽지 않다. 머크와 존슨 앤 존슨, 로슈, 일라이 일리 등 글로벌 제약사들이 도네페질 치매 패치제 개발에 뛰어들었지만 대부분 임상시험에서 실패했다. 하지만 아이큐어는 글로벌 제약사들도 실패한 도네페질 치매 패치제를 개발해 현재 글로벌 임상 3상 채혈 완료됐다. 

"아이큐어는 올해 안에 미국 임상 1상 사전 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이며 이에 따라 내년 2분기에는 임상 1상 진입이 가능할 것”이라며 "연 2조 5000억 원 규모의 미국 패치제 시장에서 참여자는 아이큐어와 미국 코 리움(Corium)뿐"이라고 설명했다.

TDDS제형 (패취제)

파킨슨 치료제 로티고틴패치

 

아이큐어는 미국 제약사 아보 메드 파마 슈티 컬스 (Arbormed Pharmaceuticals Inc)와 파킨슨 치료제 로티고틴패치 미국 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

앞서 회사는 아보 메드와 지난 2018년 1월에 패치 의약품 품목 계약을 추가한 바 있다. 이번 로티 고친에 대한 독점 판매 계약을 추가했다. 계약기간은 오는 2032년 7월까지다.

로티고틴 패치는 파킨슨 및 하지불안증후군 치료를 위해 처방되는 약이다. 도파민이 부족한 파킨슨병 환자들의 도파민 수용체의 기능을 항진시켜 환자들의 근육의 떨림 및 강직 등 운동장애를 개선해주는 것이 특징이다.

파킨슨병은 뇌에 도파민이라는 신경전달물질을 분비하는 특정 신경 세포들이 점차 죽어가면서 나타나는 만성 퇴행성 뇌질환으로 아직 뚜렷한 원인도 알려지지 않았다.

이번 공급 계약이 추가로 맺어짐에 따라 '로티 고친 패치'도 취급할 수 있게 됐다. 이 제품의 미국 독점 공급 계약은 오는 2032년 7월까지다.

 

현재 시장에 발매된 파킨슨 패치제는 유씨비가 개발한 뉴로 패치가 유일했으며, 아이큐어는 그 뒤를 잇게 됐다.

미국의 파킨슨 치료제 시장은 약 2조 6,000억 원(2019년 기준)으로 연평균 9.14% 성장하고 있다.

 

아이큐어 비앤피 - 바이오베터 개량신약

아이큐어 비앤피는 바이오베터 개량신약을 개발하는 제약사로 항암제 플랫폼 기술과 골다공증 개발, 당뇨/비만 개발 대장 안 치료제 개발 등을 하고 있다. 

 

골다공증 치료제

 

테리파라타이드는 관련 골다공증 치료제에서 다른 치료약물들이 골흡수 억제제인 반면, 유일하게 골형성 촉진제로 향후 시장을 주도하는 약물이다. 아이큐어 비엔피틑 2025년 미국 시장 진입 목표로 하고 있다. 테리파라타이드는 미국 현재 8,700억 원으로 형성되어 있다. 

대장암 치료제 

 

아이큐어의 자회사인 아이큐어 비앤피가 전 세계 1조 8000억 원 규모 대장암 치료 주사제인 '옥살 리플 라틴'를 경구제로 변경한 개량신약으로 연내 국내와 미국 등 다국가 임상에 착수한다.

1일 업계에 따르면 아이큐어 비앤피는 옥살 리플 라틴경구제에 대한 비임상을 내달 완료한다. 상용화를 위한 임상은 국내와 미국에서 올해 11~12월에 들어간다. 

임상시험은 안전성을 집중 확인하는 1상과 함량 도출을 위한 2상을 동시(1·2상) 진행한다. 기존 의약품을 업그레이드하는 개량신약이기 때문에 3상 없이 허가(미국 허가기준 505b2)가 가능하다.

옥살 리플 라틴은 '엘록사틴'이라는 상품명으로 진행성 대장암 및 전이성 위암 치료제로 판매되고 있는 주사제다. 이 약물은 경구제로 투약하면 낮은 장관막 투과성의 한계가 있다. 아이큐어 비앤피가 개발에 성공하면 세계 최초 경구용 옥살 리플 라틴이 된다.

 

아이큐어 비앤피는 경구제 옥살 리플 라틴의 상용화에 성공하면 매출액을 첫해 65억 원, 이듬해 712억 원, 5년 뒤 3466억 원, 10년 뒤에 9884억 원으로 추정했다. 

 

먹는 약으로 항암 치료 효가가 확인이 되어 올해 3월 SCI급 국제 학 숙지에 기재가 되는 등 효과를 입증되고 있다. 

당뇨/비만 치료제

펩타이드 약물 매출 순위에서 세계 1위의 매출을 차지하고 있는 5조 원 규모의 비만/당뇨병 치료제인 리라 글루 타이드 당뇨 /비만 주사제를 개발하고 있다. 

 

 

 

 

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